高产量、高纯度质粒工艺平台，赋能基因治疗与 mRNA 产业
平台概述
云心质力拥有 GMP 级质粒工艺平台，覆盖从菌种库建立、质粒构建、工艺优化、放大生产到检定放行的全流程服务。平台配备自主研发的多款质粒骨架，可满足不同应用场景（基因治疗、mRNA 疫苗、细胞治疗等）需求；同时拥有 DMF 备案产品（AAV Helper 与 LEAP 酶），可显著缩短客户 IND 申报周期。
质粒全流程服务
从菌种库到成品放行的一站式 CDMO 服务，灵活匹配 Research / IIT / IND 各阶段需求
菌种库建立
PCB / MCB / WCB 三级建库，符合 GMP 与药典要求
质粒构建
客户提供序列或选择云心自主研发骨架
工艺开发与优化
发酵工艺优化、纯化工艺开发、规模化放大
GMP 生产
Research / IIT / IND 多阶段产能，满足不同需求
质量检定与放行
全项检定 + CoA 报告，符合药典与申报要求
申报支持
IND 申报材料、批生产记录、溯源文件全配套
DMF 备案产品（缩短 IND 申报周期）
AAV Helper 与 LEAP 酶已完成 DMF 备案，客户引用即可显著降低申报工作量
AAV Helper 质粒
适用于 AAV 基因治疗项目，已完成 DMF 备案，客户可引用备案信息，缩短 IND 申报周期
LEAP 酶
在 mRNA 加帽工艺中具有显著优势，已完成 DMF 备案，为客户提供更高效的工艺选择
质粒骨架设计与优化
基于丰富项目经验，自主研发多款优质质粒骨架，可灵活定制优化
骨架库丰富
多款自主研发骨架，覆盖基因治疗、mRNA、细胞治疗等不同应用场景
序列优化
密码子优化、CpG 去除、UTR 优化，提升表达效率与稳定性
元件配置灵活
支持启动子、增强子、筛选标记等元件的灵活配置与替换
拷贝数可控
高低拷贝骨架可选，匹配不同产量与稳定性需求
安全性评估
提供骨架安全性评估报告，支持申报材料撰写
可定制开发
根据客户特定需求，定制开发专属质粒骨架
7 大平台亮点
从工艺到质量的全面优势，为客户提供高性价比的质粒 CDMO 服务
高产率发酵工艺
采用高密度发酵策略，质粒产量高、稳定性好
多层级纯化平台
结合多种层析工艺，宿主 DNA/RNA 与内毒素去除率高
丰富的项目经验
已完成多个基因治疗、mRNA、细胞治疗质粒项目交付
合规的质量体系
GMP 车间 + 全项检定能力，满足 IND 申报要求
DMF 备案产品
AAV Helper、LEAP 酶已完成 DMF 备案，缩短申报周期
灵活的项目模式
支持工艺开发、放大生产、IND 申报等不同合作模式
专业的技术团队
核心团队拥有多年质粒工艺开发与生产经验