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欢迎您加入云心质力，公司秉承核心价值观：诚信、协作、专业、坚韧，我们相信能为有志之士提供宽广且多样化的职业发展平台、具有竞争力的薪酬福利、各类丰富的员工活动以及优秀员工持股计划。云心质力期待您的加入，让我们携手奋斗，将科研成果更快速地转化为可量产的药物，造福更多的患者。
  1. QA实习生（2023年9月22日更新）
  2. 本科及以上
工作内容：
  1. 协助完善公司GMP质量体系的搭建;
  2. 协助公司GMP培训组织、管理工作;
  3. 协助公司GMP相关文件的起草、修订、升版、发放工作;
  4. 协助生产及实验室现场管理工作;
  5. 支持协助其他相关部门落实GMP管理工作。
任职资格:
  1. 医药、生物、制药类相关专业;
  2. 对医药行业GMP有兴趣;
  3. 英语读写流利;
  4. 有较强的沟通交流能力;
  5. 有较强的理解能力和执行能力。
简历发送至邮箱：
  1. 上游技术员（2023年9月22日更新）
  2. 本科及以上
工作内容：
  1. 根据工艺规程负责细菌、细胞复苏、发酵、培养和收获的生产工作;
  2. 负责按照GMP要求进行发酵罐的操作，负责GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备使用记录填写;
  3. 协助完成发酵工艺放大、工艺参数的优化以及大规模生产技术转移，并协助完成注册申报资料的编写;
  4. 负责上游生产过程中工艺过程控制，并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况;
  5. 完成领导安排的其它工作。
任职资格:
  1. 生物、化学、药学、制药等相关专业;本科及以上学历。
  2. 了解细菌、病毒、微生物、细胞培养相关工作内容，熟悉生物反应器操作;
  3. 熟悉GMP法规相关知识，有细胞培养工作经验优先。
简历发送至邮箱：
  1. 下游技术员（2023年9月22日更新）
  2. 本科及以上
工作内容：
  1. 根据工艺规程负责质粒、病毒、蛋白、mRNA的下游纯化生产工作;
  2. 负责按照GMP要求进行纯化的操作，负责GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备使用记录填写;
  3. 协助完成纯化工艺放大、工艺参数的优化以及大规模生产技术转移，并协助完成注册申报资料的编写;
  4. 负责下游生产过程中工艺过程控制，并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况;
  5. 完成领导安排的其它工作。
任职资格:
  1. 生物、化学、药学、制药等相关专业;本科及以上学历;
  2. 了解质粒、病毒、蛋白、mRNA纯化相关工作内容，熟悉AKTA系统操作;
  3. 熟悉GMP法规相关知识，有下游纯化工作经验优先。
简历发送至邮箱：
  1. AD&QC Head（2023年9月22日更新）
  2. 博士及以上
工作内容：
  1. Manage analytical and quality control work at CDMOs and CROs;
  2. Provide input into the analytical control strategy for clinical stage programs;
  3. Review and approve documentation such as development and qualification reports;
  4. Independently lead and develop new experiments, technological or scientific processes;
  5. Design and execute compatibility studies, method development and characterization assays to support CMC activities;
  6. Proactively share skills/knowledge with others to broaden company capabilities;
  7. Take a leadership role within the lab and the group;
  8. Independently prepare SOPs and reports, author regulatory documents. 
任职资格:
  1. B.S. with 7 or more years, M.S. with 5 or more years, or PhD in protein biochemistry, analytical development, formulation development or related fields;
  2. Hands-on experience with 2 or more of the following techniques required: LC-MS, H/UPLC, SEC-MALS, icIEF, CE-SDS, SPR, Octet or ELISA techniques;
  3. Experience with biotherapeutic drug development including method development, transfer and qualification strongly preferred;
  4. Experience with formulation development is a plus;
  5. Experience with compatibility studies is a plus;
  6. Excellent bench skills and strong documentation skills required;
  7. Strong attention to detail and generating quality data required; and team player with good communication skills and ability to work cross functionally required.
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  1. 分析检测经理（2023年9月22日更新）
  2. 本科及以上
工作内容：
  1. 负责生物药AD团队的建立、AD实验室的运行并建立相关管理文件和操作类文件。负责CDMO相关的分析检测工作，建立临床阶段项目的分析控制策略；
  2. 指导并审核AD实验室的标准操作规程、负责AD实验室质量控制体系的完善以及相关规章制度和工作流程的建立与优化。审查与批准开发和鉴定报告等文件；
  3. 负责项目相关工作的推进与高效完成，按照FDA、ICH和中国药典的要求，起草与编制生物药AD相关的SOP与检测记录，编写规范性文件与申报资料，独立领导和开发微生物检测、理化分析检测、表征分析、生物活性、杂质残留检测等分析检测方法。负责分析方法的优化与验证工作，包括ELISA、HPLC、qPCR、SEC-MALS、icIEF、CE-SDS、Bioburden、pH等；
  4. 负责对AD人员进行培训，确保人员上岗资质及操作的可靠性，负责AD部门的绩效考核，预算制定与成本控制等管理工作。设计并执行兼容性研究、方法开发和表征分析，以支持CMC工作。负责并领导AD相关仪器设备的使用、清洁、维护、校验、确认/验证等工作；
  5. 主动与他人分享技能/知识，以提升公司整体实力。在实验室和团队中发挥领导作用；
  6. 汇报对象为研发总监，完成领导分配的其他工作。
任职资格:
  1. 生物学、药物分析、医学和药学等相关专业本科及以上学历；
  2. 具有3年以上分析检测（AD）的一线经验，有CDMO和CRO等公司的分析检测工作经验者优先。熟练掌握AD相关设备，HPLC、ELISA、qPCR、H/UPLC、SEC-MALS、icIEF、CE-SDS、SPR、Octet或ELISA等检测技术；
  3. 具有领导和管理AD团队、带领AD团队高效工作的能力，包括立项调研、负责新技术平台的搭建、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题。有生物治疗药物开发经验，包括方法开发、转移、确认和验证等相关工作经验者优先；
  4. 具有良好的写作、团队合作及沟通技巧，具有良好的创新与学习能力，专业素质扎实，思路清晰，注重细节，积极主动，有责任心；
  5. 具有数据分析、异常结果原因分析与解决的能力，并能够和其他部门同事共同合作；
  6. 有质粒、mRNA及基因治疗药物等方向工作经验者优先；
  7. 有较强英文听说读写能力者优先。英语国家留学经历者优先。
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