高产量、高纯度 mRNA 制备，显著降低生产成本
mRNA · 创新 tLNPs 靶向递送 & 一站式 CDMO 服务
平台概述
云心质力 mRNA 平台提供从序列设计、质粒模板制备、IVT（体外转录）、纯化、脂质纳米颗粒（LNP）包封到成品放行的全流程服务。平台融合创新的 tLNPs 靶向递送技术与共价偶联工艺，在 mRNA 疫苗、肿瘤治疗性 mRNA、蛋白替代治疗等方向具备领先优势。已成功助力多个 IND 项目推进。
两大创新技术
自研核心技术，显著提升 mRNA 递送效率与精准性
tLNPs 靶向递送技术
在传统 LNP 基础上引入靶向基团，实现组织/细胞特异性递送，提升疗效、降低脱靶风险。
- 肝脏靶向、骨髓靶向等多种靶向模块可选
- 共价偶联工艺，结合稳定、可控
- 显著提升组织特异性摄取效率
- 支持个性化定制靶向配体
共价偶联工艺
通过共价偶联方式将靶向配体与 LNP 稳定结合，工艺重现性好、稳定性高，适合规模化生产。
- 结合稳定，避免非特异性解离
- 工艺重现性好，批次间一致性高
- 已成功应用于多个项目
- 支持 GMP 级规模化生产
mRNA 全流程服务
从质粒模板到 mRNA-LNP 成品放行，一站式工艺平台
01
质粒模板制备
线性化质粒模板
02
IVT 体外转录
高效转录反应
IVT 产量 > 6.0 g/L
03
样品调节
调 pH / 浓度
04
亲和捕获
Oligo dT 纯化
收率 > 90%
05
精纯层析（可选）
进一步去除杂质
06
超滤 / 洗滤
缓冲液置换
07
LNP 包封
微流控包封
包封率 > 95%
08
无菌过滤 / 灌装
终端精滤
产品质量达标
平台核心优势
高产量 IVT 工艺
IVT 产量 > 6.0 g/L，下游收率 > 60%，显著降低生产成本
高纯度 mRNA
dsRNA 残留 < 0.025%，蛋白残留、加帽率均优于行业标准
灵活的生产规模
支持 1 mg - 50 g 灵活生产规模，覆盖早期研发到 GMP 商业化
创新 tLNPs 递送
自研 tLNPs 靶向递送技术 + 共价偶联工艺，递送效率与精准性双提升
质量检测与放行体系
全项检定能力，符合药典与 IND 申报要求
| 检测项目 | 方法 / 设备 | 参考标准 |
|---|---|---|
| 外观与可见异物 | 目视法 | 澄清、无可见颗粒 |
| pH 值 | 电位法 | 符合工艺规定范围 |
| 渗透压 | 冰点下降法 | 符合工艺规定范围 |
| 含量 / 浓度 | 紫外分光光度法 | 符合工艺规定 |
| 包封率 | RiboGreen 法 | ≥ 90% |
| 粒径 / PDI | 动态光散射（DLS） | 符合工艺规定 |
| Zeta 电位 | 电泳光散射 | 符合工艺规定 |
| 加帽率 | LC-MS / RP-HPLC | ≥ 90% |
| Poly A 尾分布 | 毛细管电泳 | 符合工艺规定 |
| dsRNA 残留 | J2 抗体法 | ≤ 0.025% |
| 宿主 DNA 残留 | qPCR | 符合药典要求 |
| 蛋白残留 | BCA / ELISA | 符合工艺规定 |
| 内毒素 | 鲎试剂法（LAL） | 符合药典要求 |
| 无菌检查 | 薄膜过滤法 | 无菌生长 |
| 支原体检查 | 培养法 / PCR 法 | 阴性 |
项目交付能力
工艺开发周期
从序列到 mRNA-LNP 工艺锁定，最快 8-12 周完成
产能灵活性
支持 1 mg - 50 g 灵活生产规模，匹配不同研发阶段
IND 申报支持
提供全套申报材料、批生产记录、稳定性研究等支持
多项目交付
已成功交付多个 mRNA 疫苗、治疗性 mRNA 项目
成功案例
代表性项目交付案例