合规承诺与业务模式声明

发布时间: 2026-05-26

我们的定位

作为一家CDMO技术服务平台,公司专注于为科研机构、医院及生物医药企业提供工艺开发、分析检测、GMP生产及CMC支持等服务,助力创新疗法的研发与转化。

公司始终定位于技术与生产支持角色,不直接开展临床医疗行为。


IIT项目中的职责边界

在IIT(研究者发起临床研究)项目中,临床方案设计、伦理审批、患者招募、临床管理及医疗决策等工作,均由具备资质的医疗机构及研究者独立负责。

公司作为CDMO平台,主要提供:

  • · 工艺开发与优化
  • · 分析方法开发
  • · GMP生产支持
  • · 质量控制与检测
  • · 技术转移
  • · CMC资料支持

公司不直接面向患者提供治疗服务,不参与患者招募及临床医疗决策。


我们坚持的原则

公司始终坚持:

  • · 合规运营
  • · 质量优先
  • · 数据可靠
  • · 长期合作

我们相信,清晰的职责边界与规范化协作,是推动创新疗法长期健康发展的重要基础。