我们的定位
作为一家CDMO技术服务平台,公司专注于为科研机构、医院及生物医药企业提供工艺开发、分析检测、GMP生产及CMC支持等服务,助力创新疗法的研发与转化。
公司始终定位于技术与生产支持角色,不直接开展临床医疗行为。
IIT项目中的职责边界
在IIT(研究者发起临床研究)项目中,临床方案设计、伦理审批、患者招募、临床管理及医疗决策等工作,均由具备资质的医疗机构及研究者独立负责。
公司作为CDMO平台,主要提供:
- · 工艺开发与优化
- · 分析方法开发
- · GMP生产支持
- · 质量控制与检测
- · 技术转移
- · CMC资料支持
公司不直接面向患者提供治疗服务,不参与患者招募及临床医疗决策。
我们坚持的原则
公司始终坚持:
- · 合规运营
- · 质量优先
- · 数据可靠
- · 长期合作
我们相信,清晰的职责边界与规范化协作,是推动创新疗法长期健康发展的重要基础。
