云心质力助力个体化肿瘤mRNA疫苗进入临床

发布时间: 2026-02-27


2026年2月11日,杭州纽安津生物科技有限公司(以下简称“纽安津”)自主研发的个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗——R01注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可。


该产品的适应症为根治性手术后具有高危复发风险的恶性实体瘤。涵盖胰腺癌、食管癌、肝细胞癌、胆道恶性肿瘤、胃癌及结直肠癌等多个癌种,旨在解决患者术后复发的重大临床难题。


图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心


云心质力作为本项目的重要CDMO合作伙伴,倍感荣幸能够参与其中,以高品质的服务,助力R01注射液顺利获得NMPA临床试验许可。






关于云心质力


杭州云心质力生物科技有限公司是一家创新型CDMO,总部位于杭州市医药港小镇,拥有3000多平方米的生产与办公场地及1000多平方米的研发实验室。

公司致力于为全球生物药企业提供一站式CDMO解决方案,可提供核酸药物全流程的技术服务能力:菌种库建立、质粒制备、mRNA原液制备、mRNA-LNP制备、分析方法学验证、稳定性研究、注册申报支持。

公司拥有完善的质量体系、高质量的生产标准和丰富的中美澳IND申报经验。在确保合规可靠、保障知识产权的前提下,可实现快速交付,致力于将前沿研究成果转化为可量产的药物,是您值得信赖的专业药物生产伙伴。