近日，复星医药控股子公司上海菌济健康科技有限公司（简称“菌济健康”）收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准。菌济健康拟于条件具备后开展LBP-ShC4的I期临床试验。目前于全球范围内尚无用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品（包括单药或联合治疗方案）获批上市。作为亲密合作伙伴，云心质力对此次项目的研发突破表示衷心的祝贺！
关于LBP-ShC4与AGA治疗
LBP-ShC4是菌济健康自主研发获得的一种具有治疗脱发、促进毛发生长、以及调节免疫微环境功能的活体生物治疗产品。通过多种临床前实验模型研究提示：该试验药物能增强毛囊干性，从而加速皮肤毛囊修复和再生，具有治疗雄激素性脱发的潜力。
雄激素性脱发(AGA)是一类遗传、激素、及免疫微环境等相关的多因素复杂疾病，全球发病率高，是最常见的脱发疾病。脱发对患者的容貌有极大影响，给患者造成了严重社交负担，患者易合并焦虑、抑郁等身心问题；目前AGA患者的一线治疗药物普遍有用药周期长、需长期用药、疗效不确定等问题，因而该适应症存在着巨大的未满足需求，亟需开发新的治疗/干预药物和技术。
云心质力助力LBP-ShC4活体药研发
云心质力倍感荣幸为此项目提供了全套CMC一站式服务，包括工艺开发，检测方法开发及临床申报产品的生产及检测服务，以高品质研发及生产服务，助力活体生物药LBP-ShC4的研发进展。未来我们也将继续凭借灵活的合作模式、高效的交付能力和丰富的国际申报经验，竭尽全力打造全球领先的活菌药物开发及生产平台，赋能全球专业的活菌药物研发，共同推动生物医药产业的革新与普惠。