云心质力与康维讯生物共同推进药学分析检测试剂盒研发进程

发布时间: 2023-07-24

近日,杭州云心质力生物科技有限公司(以下简称“云心质力”)与康维讯生物技术有限公司(以下简称“康维讯生物”)达成战略合作。云心质力是一家创新型CDMO,专注于先进疗法,业务涵盖工艺开发、GMP生产与CMC咨询。康维讯生物的主要业务为大分子生物分析和高端试剂、高值耗材与分析仪器的研发和生产。


为了更好地开发国际和国内的新药研发市场,共同拓展业务,双方将在以下层面开展深度合作:基于双方的技术特长,云心质力和康维讯生物共同研发药学分析的检测试剂盒,包括但不限于蛋白质杂质(HCP)、DNA杂质 (HCD)、微生物污染等检测试剂盒。云心质力提供杂质残留检测试剂盒(HCP、HCD、支原体残留等)的具体指标要求、性能测试以及相应的产品使用、市场销售,康维讯生物将提供产品开发方案,负责产品的生产和销售。 

 

双方坚信,云心质力与康维讯生物在各自领域内的专业性一定能为彼此的合作与发展带来更多的机遇。



关于云心质力

杭州云心质力生物科技有限公司是一家创新型CDMO,专注于先进疗法,业务涵盖工艺开发、GMP生产与CMC咨询。 公司总部位于浙江省杭州市医药港小镇,具有3000多平方米的生产与办公场地和1000多平方米的研发实验室。 


云心质力拥有完善的质量体系、高质量的生产标准、丰富的中美澳IND申报经验,合规可靠、保障知识产权的同时可做到快速交付,致力于将研究成果变为可量产的药物,是您专业的药物生产伙伴。 


云心质力的企业愿景是成为稳定、可靠、值得信赖、高质量、高性价比的全球性生物药生产制造和咨询公司,为生物药企业提供商业化生产及注册申报的一站式服务。

关于康维讯生物

康维讯生物技术有限公司由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立,提供全方位、一站式的生物分析服务,涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物,中心实验室样本管理;以及分析仪器、高端耗材、试剂研发销售等业务。公司已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台,并在温州设有高端仪器、高值耗材和高端试剂的研发实验室,在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室,包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室,BSL-2级实验室,PCR分析实验室,配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器,实验室GLP质量体系可同时满足全球监管机构的申报要求。 


康维讯将坚持“推动生物行业发展,助力新药研发”的使命,打造生物分析全流程服务平台,一方面提供质高价优,符合全球监管机构要求的生物分析服务,助力药物研发企业降低研发成本,提高申报成功率,加速申报进程;另一方面研发并提供高端分析仪器和试剂耗材产品,助力分析行业构建低成本的产业链生态,并进一步打造高度自动化、高灵敏度的分析检测能力。