近日,杭州云心质力生物科技有限公司(简称云心质力,Start Bioservices)与上海羽冠生物技术有限公司(简称羽冠生物,DelonixBioworks)正式宣布达成战略合作,共推合成生物学在生物医药领域更扎实高效地发展。双方将进一步整合资源与能力,基于羽冠生物领先的合成生物学和疫苗技术平台,以及云心质力团队丰富的创新疫苗CMC开发和申报经验,推进羽冠生物多个在研合成生物学工程菌疫苗管线的IND申报,加速全球创新疫苗研发和现有大品种疫苗的更新换代,为更多患者带来预防和治疗上的突破。
创新型CDMO
云心质力作为国内屈指可数有能力提供合成生物学CDMO服务的公司,拥有多个海外合成生物学IND申报及临床药物工艺开发与生产的经验。云心质力核心团队深耕CDMO领域十数年,创始人曾领导北美最大的CDMO公司的技术团队,主导申报过8个IND项目,拥有先进丰富的合成生物学生产经验。云心质力具备完善的GMP级合成生物学制药生产能力和稀缺的灌装冻干线,目前正在筹建30L至1000L的数字化合成生物学药物生产平台,该平台采用无人值守+远程控制+数字化SOP的模式,可极大减少生产的人工投入,降低生产成本。
合成生物学药物
羽冠生物是一家专注于生物医药的合成生物学公司,通过理性化设计和改造微生物来开发新型疗法。羽冠基于团队十几年的经验和技术积累,推出了ProBVax合成生物学疫苗技术平台,并布局了多个临床价值突出的疫苗管线。其中,首个管线DX-101已完成临床前概念验证,多项数据均为全球同类管线最优。通过与云心质力的合作,该产品有望在2022年底进入IND-enabling阶段。
云心质力团队表示:
“云心质力团队拥有多个海外合成生物学IND申报及临床药物工艺开发与生产的经验。对于此次能够与羽冠生物达成战略合作非常期待,标志着云心质力在国内的合成生物学CDMO业务的良好开端。在未来,云心质力希望能够与更多的企业展开合作,助力药物开发、合规申报与商业化生产。”
羽冠生物团队表示:
“羽冠生物作为一家创新的合成生物学医药公司,很高兴能与云心质力这样专业的且拥有海外成功申报经验的合成生物学领域新型CDMO合作,加速推进合成生物学细菌疫苗管线的开发。该合作也将进一步帮助羽冠搭建更高效的合成生物学产业化平台,拓展更多合成生物学在医药领域的应用。”
实验室、厂房图
关于云心质力
杭州云心质力生物科技有限公司创立于2021年底,总部位于浙江省杭州市医药港小镇三期,具有3000多平方米的生产与办公场地和1000多平方米的研发实验室。
云心质力专注于大分子药物及其原材料的生产工艺开发与GMP生产,现阶段主打产品为:超螺旋质粒、线性化质粒、mRNA、细菌发酵生产的酶、蛋白、活菌等工业级药物或药物原材料。公司的愿景是成为稳定、可靠、值得信赖、高质量、高性价比的全球性生物药生产制造和咨询公司。云心质力致力于帮助创新药物研发企业完成生产工艺开发、分析方法开发、GMP生产和QC放行并提供CMC咨询服务。
云心质力拥有完善的质量体系、高质量的生产标准、丰富的中美澳IND申报经验,合规可靠、保障知识产权的同时可做到快速交付,致力于将研究成果变为可量产的药物,是您专业的药物生产伙伴。
关于羽冠生物
羽冠生物(Delonix Bioworks)成立于2021年,是一家专注于生物医药的合成生物学公司,致力于运用合成生物学来拓展医药的边界,通过设计和编程微生物来开发针对感染性疾病、肿瘤、慢性病等的新型疗法。公司成立之初就获得了由勃林格殷格翰风险基金(BIVF)和 IDG领投的1400万美元种子轮融资。在疫苗研发方向上,羽冠生物秉持临床驱动的研发策略,基于公司独创的ProBVax合成生物学疫苗技术平台,打造了多款工程菌疫苗管线,力争实现传统大品种疫苗的升级换代以及全球新疫苗的开发。