活菌
云心质力熟悉 FDA 对于微生物制药产品的质量要求,成功申报活菌和Cas酶等产品。作为唯一CDMO,参与《生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范》起草。
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利用Biolog平台化高通量表型测定技术
确定菌种的碳、氮、磷、硫等的代谢路径
优化培养条件和控制次级代谢物的产生
为菌种基因型优化和小试设计提供表型数据
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基于JMP的DoE实验设计
摸索核心发酵参数,如温度、pH、DO%、培养基等
摸索纯化层析系统参数,如pH、conductivity等
锁定培养基,并为小试提供基础参数
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高密度发酵补料策略
开发比较恒pH值补料法、恒溶氧补料法、指数补料法
基于BioPAT的SCADA控制程序开发,便于无人值守与工艺放大与转移
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纯化与制剂工艺开发
纯化填料的选型,测试国产填料,产业化降本增效
自动灌装与冷冻干燥工艺开发
产物的稳定性测试
发酵纯化工艺五大开发模块
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01
培养基配方
通过高通量表型测定
初步确定培养基配方 -
02
小试参数
通过国际通用的先进算法
的实验设计确定小试参数 -
03
补料策略
通过不同补料策略的比较
确定最优高密度发酵方案 -
04
降本增效
通过现有的纯化与制剂平台
确定最优的耗材降本增效方案 -
05
污染控制
通过对工艺流程和清洁剂
使用的分析确定最优污染防控方案