活菌

云心质力熟悉 FDA 对于微生物制药产品的质量要求,成功申报活菌和Cas酶等产品。作为唯一CDMO,参与《生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范》起草。
  1. 利用Biolog平台化高通量表型测定技术

    确定菌种的碳、氮、磷、硫等的代谢路径

    优化培养条件和控制次级代谢物的产生

    为菌种基因型优化和小试设计提供表型数据

  2. 基于JMP的DoE实验设计

    摸索核心发酵参数,如温度、pH、DO%、培养基等

    摸索纯化层析系统参数,如pH、conductivity等

    锁定培养基,并为小试提供基础参数

  3. 高密度发酵补料策略

    开发比较恒pH值补料法、恒溶氧补料法、指数补料法

    基于BioPAT的SCADA控制程序开发,便于无人值守与工艺放大与转移

  4. 纯化与制剂工艺开发

    纯化填料的选型,测试国产填料,产业化降本增效

    自动灌装与冷冻干燥工艺开发

    产物的稳定性测试

发酵纯化工艺五大开发模块
  • 01

    培养基配方

    通过高通量表型测定
    初步确定培养基配方
  • 02

    小试参数

    通过国际通用的先进算法
    的实验设计确定小试参数
  • 03

    补料策略

    通过不同补料策略的比较
    确定最优高密度发酵方案
  • 04

    降本增效

    通过现有的纯化与制剂平台
    确定最优的耗材降本增效方案
  • 05

    污染控制

    通过对工艺流程和清洁剂
    使用的分析确定最优污染防控方案

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